أمستردام في 11 نوفمبر/العمانية/ وافقت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم على اعتماد علاجين بالأجسام المضادة لمحاربة مرض كوفيد19.
وأوصت وكالة الأدوية بالموافقة على استخدام عقار "رونابريف" الذي أنتجته شركة روش السويسرية للصناعات الدوائية، وعقار "ريجكيرونا" الذي أنتجته شركة سيلتيرون، لعلاج كوفيد- 19، للمرضى الذين لا يحتاجون أوكسجين إضافيا للتنفس ويواجهون خطرا مرتفعا من الإصابة بعدوى شديدة.
ويجب على المفوضية الأوروبية أيضا أن تقدم موافقتها قبل أن يتم طرح العقارين في السوق الموحدة الأوروبية، لكن هذا يعتبر إجراء شكليا.
ويتكون "رونابريف" من مادتين فعالتين هما "كازيريفيماب" و "إمديفيماب" وتم إنتاجهما بالاشتراك مع شركة "ريجينيرون" الأمريكية للصناعات الدوائية. وأجازت وكالة الأدوية الأوروبية استخدامه لعلاج الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم من 12 عاما فما فوق.
وتم اعتماد استخدام "ريجكيرونا"، المصنوع من المادة الفعالة "ريجدانفيماب"، لجميع البالغين.
وذكرت وكالة الأدوية الأوروبية أن الآثار العلاجية للعقارين مناسبة، مشيرة إلى عدد قليل من التفاعلات الناتجة عن الحقْن.
/العُمانية /
ع س ر